A projekt 2023.03.01-én indult, tervezetten 2026.02.28-án zárul. A projekt általános háttere, hogy mostanra került a potenciális klinikai felhasználás küszöbére egy új elven működő diagnosztikai irány. Az ún. extracelluláris vezikulákkal (EV-kel), melyek a sejtek közötti kommunikációért felelős biológiai nanorészecskék, számos rákos megbetegedés, szív- és érrendszeri elváltozás előre jelezhető már egészen korai stádiumban, így a megfelelő diagnózis felállítását segítheti, illetve elkerülhetővé teheti komplikált, számottevő kockázattal járó, és költséges beavatkozások (pl.biopszia) alkalmazása.

Az EV-k gyakorlatban történő alkalmazásában azonban a mai napig nem történt áttörés, melynek fő okai a specifikus és nagy áteresztő képességű izolálási módszerek és az azt végző készülékek hiánya. Jelen projekt egyik fő célkitűzése egy olyan automatizált eszköz kifejlesztése, amely alkalmas EV-k vérplazmából (vagy egyéb biológiai mintából) történő elválasztására, valamint méreteloszlásuknak, koncentrációjuknak és sejtes eredetüknek jellemzésére, ezzel önmagában is felhasználható további diagnosztikai eljárásokhoz. Detektálási moduljához biokémiai, orvosbiológiai, spektroszkópiai, gépészeti és genetikai szempontokat figyelembe vevő kiértékelő szoftver is kifejlesztésre kerül, mely nagyban elősegíti az eszköz felhasználóbarát működtetését.

A kifejlesztett prototípus eszköz egy nemzetközileg releváns értékkel bíró készülék, melynek gépészeti kialakításánál a fejlesztés fő kritériumai az egyszerű kezelhetőség, kompakt kivitel, automatizált tisztíthatóság, megbízhatóság, és a karbantartások minimalizálása. Kezelhetősége alacsony szintű szakképzettséggel is kivitelezhető, jelentősen megkönnyítve az EV-alapú diagnosztika és a kapcsolódó kutatások széleskörű elterjedését. Remélhető, hogy ezzel számos betegség esetén jelentősen rövidül és egyszerűsödik a minták bevizsgálása, ami segíti az időben történő megelőzést. A teljes automatizálás a jelenlegi tudásszinthez képest nagy előrelépés, mely a mai napig nem jelent meg sem a kapcsolódó kutatási, sem az ipari területeken. A manuális izolálás magas szintű háttértudást igényel, mind a molekuláris biológia, mind a spektroszkópia, valamint áramlásos kémiai és kromatográfiai területeken. A szoftveres háttér ötvözi a fentebb sorolt szakmai megfontolásokat és biztosít egy ezeken alapuló kiértékelő rendszert, valamint egyszerű kezelésű grafikus felületet.

A projekt további kiemelt célja a kifejlesztett műszer valós felhasználhatóságának bizonyítása és hatékonyságának maximalizálása konkrét biológiai mintákon. A kifejlesztett prototípussal terveink szerint vezikulákat izolálunk, és karakterizáljuk azokat. Feltárjuk, hogy milyen paraméter kombináció esetén gyűjthetünk az eszközből olyan vezikulatípust, mely a legtöbb információt nyújtja egy adott kiválasztott betegség stádiumáról.

Ennek eredménye egy kidolgozott protokoll, mely alapján tervezzük a jövőben további célbetegségekre, célcsoportokra fókuszált protokollok kidolgozását. A teljes projekt eredményeként egy olyan egyszerűen kezelhető eszközzel tervezünk megjelenni, mely globális piacon értékesíthető, klinikai és kutatási területeken.

A kutatási és fejlesztési projektekre jellemző bizonytalanság minimalizálására olyan szakembergárda tudására építünk, melynek tagjai nemzetközileg elismert kutatók, aktívan kutatják a fent említett területet, rendelkeznek a témához szükséges gépészeti, szakmai és projektvezetési tapasztalattal. A munkába bekapcsolódó egyéb partnerek magas minőségű nagyműszerparkkal és háttértudással rendelkeznek a projekthez szükséges vizsgálatok elvégzéséhez.

Az elnyert pályázati forrás lehetővé teszi az eszköz sikeres megtervezését, előállítását, és az alkalmazhatóságát demonstráló tesztek elvégzését.