A KOMTESZ Kommunikációs és Technikai
Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság„Extracelluláris vezikulák és egyéb biológiai nanorészecskék automatizált elválasztására alkalmas kromatográfiás eszköz kifejlesztése” címmel 176,388 millió forint vissza nem térítendő támogatást nyert a Nemzeti Kutatási, Fejlesztési és Innovációs Hivatal által meghirdetett „2021-1.1.4-
GYORSÍTÓSÁV” kódszámú, „GYORSÍTÓSÁV” felhívásán.

A projekt 2023.03.01-én indult, majd 2026.05.31-én sikersen zárult. A projekt általános háttere, hogy mostanra került a potenciális klinikai felhasználás küszöbére egy új elven működő diagnosztikai irány. Az ún. extracelluláris vezikulákkal (EV-kel), melyek a sejtek közötti kommunikációért felelős biológiai nanorészecskék, számos rákos megbetegedés, szív- és érrendszeri elváltozás előre jelezhető már egészen korai stádiumban, így a megfelelő diagnózis felállítását segítheti, illetve elkerülhetővé
teheti komplikált, számottevő kockázattal járó, és költséges beavatkozások (pl.biopszia) alkalmazása.

A fejlesztés eredményeként egy olyan automatizálható, kompakt diagnosztikai eszköz prototípusa jött létre, amely alkalmas az EV-k gyors és megbízható izolálására, valamint alapvető jellemzésére. Az extracelluláris vezikulák a sejtek közötti kommunikáció fontos szereplői, ezért egyre
nagyobb jelentőséggel bírnak a korszerű diagnosztikai és biomarker-kutatásokban.

A projekt során egy méretkizárásos kromatográfián (SEC) alapuló elválasztórendszert fejlesztettünk ki, amelyet saját fejlesztésű optikai detektorrendszerrel, vezérlőelektronikával és szoftverrel integráltunk. A rendszer laboratóriumi körülmények között sikeresen bizonyította
működőképességét, és lehetővé teszi az EV-k automatizált feldolgozását, valamint fluoreszcens jelölésen alapuló vizsgálatát is.

A technológiai fejlesztéssel párhuzamosan jelentős tudományos eredmények is születtek. A kutatások során különböző eredetű EV-mintákon dolgoztunk, új izolálási és molekuláris vizsgálati protokollokat dolgoztunk ki, valamint igazoltuk, hogy a rendszerrel előállított minták alkalmasak
RNS- és mikroRNS-alapú biomarkerek vizsgálatára. Az eredményeket több nemzetközi konferencián mutattuk be, és azok további tudományos publikációk, illetve kutatási együttműködések alapjául is
szolgáltak.

A fejlesztés egyik legfontosabb eredménye, hogy az optimalizált eljárás teljesítménye már megközelíti a jelenleg széles körben alkalmazott ultracentrifugálással egybekötött elválasztás
hatékonyságát, ugyanakkor egyszerűbb, automatizálható és költséghatékonyabb alternatívát kínál. A projekt során létrejött detektormodul önálló termékként is hasznosítható, emellett a kutatás
eredményeként új, állati eredetű extracelluláris vezikula-minták előállítása is megvalósult, amelyek további kutatási és ipari felhasználásra is alkalmasak.

A projekt eredményeként olyan magas technológiai készültségű prototípus készült el, amely megalapozza a technológia ipari hasznosítását és piaci bevezetését. A fejlesztés hozzájárulhat a korszerű diagnosztikai módszerek fejlődéséhez, valamint hosszabb távon elősegítheti a személyre szabott orvoslás és a biomarker-alapú laboratóriumi diagnosztika elterjedését.